출장용접 [서울=뉴시스]송연주 기자 = 미국 일라이 릴리의 알츠하이머병 치료 신약 ‘키순라'(성분명 도나네맙)가 미국에 이어 유럽에서도 승인됐다. 26일 제약업계에 따르면 일라이 릴리는 25일(현지 시간) 유럽연합 집행위원회(EC)가 키순라를 초기 증상이 있는 알츠하이머병 치료제로 시판허가했다고 밝혔다. 이번 허가로 경도 인지장애가 있는 성인과 아포지단백E(ApoE4) 이형접합체 또는 비보유자인 아밀로이드 병리가 확인된 경미한 알츠하이머병 환자를 대상으로 이 약을 사용할 수 있게 됐다. 키순라는 알츠하이머병의 주요 원인물질 중 하나인 아밀로이드 베타(Aβ)를 제거한다. 아밀로이드는 체내에서 자연적으로 생성되는 단백질로 서로 뭉쳐 아밀로이드 플라크를 생성할 수 있다. 뇌에 아밀로이드 플라크가 과도하게 축적되면 알츠하이머병 관련 기억력 및 사고 문제가 발생하게 된다. 키순라는 아밀로이드 플라크의 과도한 축적을 제거하는데 도움 될 수 있으며 한 달에 한 번 투여해 주입 부담 및 치료비용을 줄일 수 있다고 회사는 말했다. 또 키순라로 치료하면 질병 진행이 느려져 인지 기능과 독립성을 더 오래 유지할 수 있으며, 18개월에 걸쳐 질병의 다음 임상 단계로 진행될 위험을 줄인다고 설명했다. 다만, 키순라는 항아밀로이드 항체치료제에서 나타나는 뇌부종 및 출혈 부작용인 아밀로이드 관련 영상 이상(ARIA)을 유발할 수 있다. 일반적으론 증상을 일으키지 않지만 심각한 증상이 나타날 수 있는 부작용이다. ApoE4 유전자 보유자는 ARIA 경험 위험이 더 높을 수 있다. 키순라의 국내 도입 시점에도 관심이 쏠린다. 국내의 경우 한국인 등에서 효과·안전성을 평가하기 위한 가교 임상 진행 중이다. 한국인 포함 임상 3상의 1차 결과는 오는 2028년 나올 예정이다.릴리 인터내셔널의 패트릭 존슨 수석부사장은 “키순라는 3상 연구결과 인지기능 저하를 현저히 늦춤으로써 초기 증상이 있는 알츠하이머병 환자에게 의미 있는 결과를 입증했다”며 “키순라로 환자를 조기에 진단 및 치료할수록 치료 반응이 더 커진다”고 말했다.
◎공감언론 뉴시스 songyj@newsis.com 출장용접
[서울=뉴시스]송연주 기자 = 미국 일라이 릴리의 알츠하이머병 치료 신약 ‘키순라'(성분명 도나네맙)가 미국에 이어 유럽에서도 승인됐다.
26일 제약업계에 따르면 일라이 릴리는 25일(현지 시간) 유럽연합 집행위원회(EC)가 키순라를 초기 증상이 있는 알츠하이머병 치료제로 시판허가했다고 밝혔다.
이번 허가로 경도 인지장애가 있는 성인과 아포지단백E(ApoE4) 이형접합체 또는 비보유자인 아밀로이드 병리가 확인된 경미한 알츠하이머병 환자를 대상으로 이 약을 사용할 수 있게 됐다.
키순라는 알츠하이머병의 주요 원인물질 중 하나인 아밀로이드 베타(Aβ)를 제거한다. 아밀로이드는 체내에서 자연적으로 생성되는 단백질로 서로 뭉쳐 아밀로이드 플라크를 생성할 수 있다. 뇌에 아밀로이드 플라크가 과도하게 축적되면 알츠하이머병 관련 기억력 및 사고 문제가 발생하게 된다.
키순라는 아밀로이드 플라크의 과도한 축적을 제거하는데 도움 될 수 있으며 한 달에 한 번 투여해 주입 부담 및 치료비용을 줄일 수 있다고 회사는 말했다.
또 키순라로 치료하면 질병 진행이 느려져 인지 기능과 독립성을 더 오래 유지할 수 있으며, 18개월에 걸쳐 질병의 다음 임상 단계로 진행될 위험을 줄인다고 설명했다.
다만, 키순라는 항아밀로이드 항체치료제에서 나타나는 뇌부종 및 출혈 부작용인 아밀로이드 관련 영상 이상(ARIA)을 유발할 수 있다. 일반적으론 증상을 일으키지 않지만 심각한 증상이 나타날 수 있는 부작용이다. ApoE4 유전자 보유자는 ARIA 경험 위험이 더 높을 수 있다.
키순라의 국내 도입 시점에도 관심이 쏠린다. 국내의 경우 한국인 등에서 효과·안전성을 평가하기 위한 가교 임상 진행 중이다. 한국인 포함 임상 3상의 1차 결과는 오는 2028년 나올 예정이다.
릴리 인터내셔널의 패트릭 존슨 수석부사장은 “키순라는 3상 연구결과 인지기능 저하를 현저히 늦춤으로써 초기 증상이 있는 알츠하이머병 환자에게 의미 있는 결과를 입증했다”며 “키순라로 환자를 조기에 진단 및 치료할수록 치료 반응이 더 커진다”고 말했다.
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